Koronavírus: áttörést hozhat a betegek kezelésében egy új gyógyszer
2021 októberében a Merck ígéretes tanulmányi eredményeket tett közzé a COVID-19 kezelésére szolgáló orális vírusellenes gyógyszerről. A placebóhoz képest a molnupiravir nevű vírusellenes gyógyszer jelentősen csökkentette a kórházi kezelés és a halálozás kockázatát az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 betegségben szenvedő betegeknél, akiknél nagy volt a súlyos COVID kockázata. Az FDA felülvizsgálja a Molnupiravirt, amely a tervek szerint november végén ül össze, hogy megvitassa, meg kell-e adni a gyógyszert sürgősségi felhasználási engedélyhez (EUA). Harvard
Az amerikai Merck gyógyszergyár és a Ridgeback Biotherapeutics vállalat nyilvánosságra hozta egy szájon át szedhető, vírusellenes gyógyszer korai vizsgálati eredményeit. Ezekből az körvonalazódik, hogy a molnupiravir nevű kísérleti szer felére csökkentheti a koronavírus-fertőzés miatti kórházi kezelés és az elhalálozás kockázatát – írja a Merck sajtóközleményét idézve a CNN.
Nagyban megkönnyítheti a koronavírusos betegek kezelését egy hatékony gyógyszer.
A szer klinikai tesztelése során a molnupiravirt kapó 385 beteg 7, 3 százaléka került kórházba, vagy halt meg COVID-19 okozta megbetegedés miatt, míg a kontrollcsoport 377 tagja közül – akik placebót kaptak – 14,1 százalék. A vizsgálatba egyébként olyan felnőtteket vontak be, akik nem kaptak koronavírus elleni oltást, és a fertőzésszempontjából fokozott kockázatnak vannak kitéve meglévő alapbetegségeik – mint a cukorbetegség, az elhízás, vagy a szívbetegség – miatt.
A részletes kutatási eredményeket még nem hozták nyilvánosságra, a jelenleg rendelkezésre állókat pedig szakmailag nem lektorálták, ennek ellenére a Merck bizakodó. A vállalat bejelentette, hogy hamarosan sürgősségi felhasználási engedélyért fog folyamodni az Amerikai Élelmiszer- és Gyógyszerügyi Hatósághoz (FDA), hogy széles körben alkalmazhassák a molnupiravirt.
“Egy olyan szájon át szedhető tabletta, ami képes meggátolni a vírus replikációját, változást hoz majd a betegek kezelésében” – nyilatkozta Scott Gottlieb, az FDA korábbi biztosa a CNN egyik műsorában.
Nagyon ritka az újrafertőződés az új típusú koronavírus okozta COVID-19-ből való felépülés után, és az egykori betegek hosszan tartó védettséget élveznek – derült ki az észak-olaszországi betegek hosszú távú adatai alapján készült elemzésből.
Mi különbözteti meg a molnupiravirt más vírusellenes szerektől?
Jelenleg a Gilead Sciences által gyártott, Veklury néven forgalmazott – eredetileg az ebola- és a Marburg-vírus-fertőzés kezelésére szolgáló – remdesivir az egyetlen olyan antivirális hatóanyag, amelyet az FDA engedélyezett a COVID-19 okozta megbetegedés kezelésére. Ezt azonban nem szájon át, hanem intravénás infúzióval adják be, ami megnehezíti a felhasználását, ráadásul időközben kiderült, hogy nem minden betegnél válik be. A jelenlegi vizsgálati eredmények alapján úgy tűnik, hogy a remdesivir nem csökkenti a halálozás kockázatát, de ha a betegség korai szakaszában kezdik adagolni, gyorsabban javulhat a betegek állapota. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) egyelőre nem ajánlja széles körű – vagyis a klinikai vizsgálaton kívüli – alkalmazását.
A világ számos országában favipiravir hatóanyagú tablettákat is bevetnek a koronavírusos betegek kezelésére, ám ennek komoly hátulütője, hogy a kezelést a tünetek megjelenésétől számított 5-7 napon belül el kell kezdeni, hogy valóban hatékony legyen.
Mark Denison, a Vanderbilt Egyetem virológusa a CNN-nek elmondta: a molnupiravirt működési módja különbözteti meg a remdesivirtől. Előbbire jellemző a mutagenezis – egy molekuláris biológiai módszer, amivel genetikai változásokat lehet végrehajtani -, ami Denison érzékletes példája szerint nagyjából olyan, mintha autóval haladnánk, és menet közben kátyúk keletkeznének az úton.
Kérdések és válaszok
A molnupiravir kifejlesztésén is dolgozó Myron Cohen, az Észak-Karolinai Egyetem orvostudományi és járványtani professzora elmondta: három célt érdemes kitűzni egy ehhez hasonló antivirális gyógyszernél. Hogy megakadályozza a betegség előrehaladását, vagyis súlyosbodását, hogy szedésével elkerülhetők legyenek a hosszú-COVID-dal járó hátramaradó egészségügyi hatások, és megelőző kezelésként alkalmas legyen arra, hogy a koronavírus-fertőzésben szenvedők kisebb valószínűséggel adják át a vírust másnak. A molnupiravir esetében most azt is vizsgálják, hogy képes-e megakadályozni a vírus terjedését az egy háztartásban élők között, amennyiben valaki ki volt téve a fertőzésnek, de még nem produkált pozitív PCR-tesztet.
Szakemberek szerint ugyanakkor fontos észben tartani, hogy noha egy otthoni kezelés részeként bevehető tabletta megkönnyítené a betegek gyógyulását és valamennyire tehermentesítené az egészségügyi ellátórendszert, egyelőre nem helyettesítheti a vakcinákat, csak kiegészítő eszközként érdemes számba venni. Sajtóértesülések szerint a Merck mindenesetre már 1,7 millió kezeléshez elegendő szerre szerződött az amerikai kormánnyal. Magyarországon jut a második legtöbb COVID-19-hez köthető haláleset egymillió lakosra vetítve. Zacher Gábor mentőorvos szerint azért halnak meg ennyien a koronavírus-járvány következtében, mert nagyon rossz a magyar lakosság általános egészségi állapota.
Paxlovid Covid-19 elleni gyógyszer
A Pfizer által 2021 novemberében sajtóközleményben közzétett időközi vizsgálati eredmények azt mutatták, hogy a Paxlovid nevű orális vírusellenes kezelése a placebóhoz képest jelentősen csökkentette a COVID-fertőzéssel összefüggő kórházi kezelés és halálozás kockázatát. A vállalat azt tervezi, hogy felkéri az FDA-t a kezelés engedélyezésére.
A Paxlovid egy proteázgátló antivirális terápia, amely a PF-07321332 nevű gyógyszerből és a ritonavir HIV-gyógyszerből áll. A PF-07321332-t a Pfizer fejlesztette ki; megzavarja a koronavírus szaporodási képességét. A ritonavir lelassítja a PF-0732332 lebomlását, így nagyobb mennyiségeknél tovább aktív marad. A COVID-19 elleni orális vírusellenes szer alkalmazása izgalmas, de nem helyettesíti a védőoltást. A COVID-oltás továbbra is fontosabb, mint valaha. Védelmi rétegekre van szükségünk e vírusos fenyegetés ellen. Remélhetőleg az orális vírusellenes gyógyszerek is részei lesznek ennek a védekezésnek. Harvard